近日,蘇州大學理想眼科醫院順利通過國家藥品監督管理局藥物臨床試驗機構備案,這標志著醫院已具備開展藥物臨床試驗的資質和能力。

  自2023年8月備案工作開展以來,醫院高度重視GCP籌建工作,嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥物臨床試驗機構管理規定》等法規、規范要求完善組織架構,完善硬件軟件設施設備,制定GCP管理制度體系,標準操作規程(SOP),開展線上線下人員培訓,多次召開工作協調會,確保GCP機構籌備工作有序推進。

  此次藥物臨床試驗機構成功備案,對蘇州大學理想眼科醫院科研學術水平和醫療質量水平的提高具有重要意義。未來,醫院將嚴格按照相關法律法規要求,進一步加強GCP內涵建設,發揮好研究平臺支撐作用,積極承擔臨床試驗項目,不斷提高醫院臨床科研水平,助力醫院高質量發展和“三甲”創建,為人民群眾的眼健康保駕護航。